La producción de agua farmacéutica es uno de los procesos más importantes de la industria farmacéutica. Su calidad repercute directamente en la pureza y eficacia de los medicamentos, por lo que es tan importante controlar con precisión el agua ultrapura. En esta entrada del blog, echamos un vistazo a cómo los dispositivos de medición de precisión y registradores de pantalla de JUMO apoyan las etapas clave de la producción de agua ultrapura, incluyendo la filtración, destilación y ósmosis inversa, entre otros. Siga leyendo para obtener más información sobre nuestros transmisores de presión, sensores de conductividad y soluciones avanzadas de control de temperatura que garantizan la máxima calidad del agua farmacéutica.
La filtración industrial es el primer paso hacia un agua de gran pureza. Es necesario pretratar el agua antes de dirigirla a la planta de ósmosis inversa, para eliminar impurezas como partículas de suciedad que podrían obstruir la membrana osmótica. Con un transmisor de presión diferencial, como el dTRANS p20 DELTA, puede controlar el aumento de la presión diferencial en la unidad de filtrado y evaluar así cuánto tiempo puede seguir utilizando el filtro.
El transmisor de presión diferencial higiénico dTRANS p20 DELTA demostrará su valía en los procesos de producción de agua para la industria farmacéutica
La ósmosis inversa es un elemento clave en un sistema de tratamiento de aguas farmacéuticas. El proceso se basa en equilibrar la concentración de sales en soluciones con diferentes grados de saturación. Para ello, son cruciales una membrana semipermeable y una presión osmótica controlada. El control adecuado de la conductividad del agua purificada en este proceso es fundamental para garantizar el cumplimiento de las estrictas normas de pureza. Nuestros sensores higiénicos de conductividad permiten controlar continuamente el contenido de iones disueltos, lo que refleja directamente el nivel de pureza del agua. Esto es importante porque incluso desviaciones marginales en la concentración de iones pueden afectar a la calidad de los productos farmacéuticos fabricados.
Nuestros sensores de conductividad, como el tecLine CR, están calibrados con precisión, lo que permite una compensación adecuada de la temperatura de acuerdo con la norma ASTM D1125-95. Al permitir que la conductividad del agua se mantenga por debajo del valor máximo de 645 μS/cm especificado por la USP, resulta sencilla y fiable, lo cual es crucial para producir agua que cumpla las normas farmacéuticas más estrictas.
Aplicación de dispositivos de medición y sistemas de automatización JUMO en plantas de filtración y ósmosis inversa
La destilación es otro proceso importante, especialmente cuando se trata de la producción de agua para inyección (WFI). Durante la destilación, el agua previamente purificada (por ejemplo, mediante un intercambiador de iones) se calienta con vapor y se inyecta a presión en un evaporador. Durante el proceso de destilación, es crucial controlar la temperatura con precisión, ya que ésta determina el momento en que el líquido entra en ebullición. Los sensores de temperatura de acero inoxidable (316L) con una rugosidad superficial de hasta 0,8 μm, como nuestro sensor de temperatura de resistencia con cabezal y certificación EHEDG, desempeñarán bien esta función. Se caracterizan por una alta velocidad de respuesta y pueden equiparse con conexiones de proceso higiénicas adecuadas para sistemas de agua de alta pureza (por ejemplo, abrazaderas o manguitos de soldadura).
Igualmente importante en el proceso de destilación es la medición de la presión, ya que los dos parámetros trabajan en estrecha colaboración para determinar la eficiencia y la calidad de la destilación. La presión afecta a la temperatura a la que un líquido pasa a estado gaseoso; reduciendo la presión, los líquidos pueden destilarse a temperaturas más bajas, lo que es especialmente importante con sustancias sensibles al calor.Mantener una presión óptima es esencial para garantizar que el agua alcanza la pureza deseada sin consumo innecesario de energía ni riesgo de degradación del producto.El transmisor de presión de proceso JUMO dTRANS p20, fabricado en acero inoxidable, es el que recomendamos para esta aplicación, ya que ofrece un alto nivel de fiabilidad del proceso gracias a su gran precisión.
Aplicación de dispositivos de medición y sistemas de automatización JUMO en el proceso de destilación de agua ultrapura
Según los requisitos de la Farmacopea Europea, el agua para inyección debe mantenerse a un mínimo de 70°C. Los sensores de temperatura deben funcionar de forma fiable, registrando incluso las fluctuaciones más leves. Para ello, recomendamos la alarma de temperatura de precisión JUMO DELOS T con pantalla y conexión higiénica.
No sólo debe controlarse continuamente la estabilidad de la temperatura, sino que también debe documentarse con precisión. El registrador JUMO LOGOSCREEN 700 es particularmente adecuado para esta tarea. No sólo permite un registro fiable de los datos del proceso, sino también su archivo a prueba de manipulaciones, lo que resulta muy valioso para las auditorías y el control de calidad. Además, este registrador en pantalla ofrece muchas funciones adicionales: visualización en línea, supervisión de distintos tipos de valores límite, alarma remota en caso de fallos y registro simultáneo de datos de 3 lotes de proceso independientes.
JUMO DELOS T interruptores de temperatura y Logoscreen 700 registrador de pantalla para tanques de agua ultrapura
Sí, proporcionamos certificados de lisura de materiales para nuestros productos ofrecidos a la industria farmacéutica, como determinados transmisores de presión y sensores de temperatura. Como empresa especializada en la fabricación de equipos de medición y control, somos plenamente conscientes de la importancia de la alta calidad y especificación de los materiales, especialmente en términos de higiene y limpieza, que son cruciales en industrias como la farmacéutica y la alimentaria.
Ofrecemos dispositivos fabricados con materiales de superficie muy lisa, que se someten a un proceso de pulido electrolítico. El resultado es una baja rugosidad superficial, importante para garantizar la higiene y minimizar el riesgo de contaminación. Los valores de rugosidad Ra de nuestros dispositivos oscilan entre 0,8 y 0,4 µm, lo que cumple los estrictos requisitos de la industria farmacéutica.
Además, previa solicitud, también proporcionamos certificados de materiales como el Certificado 3.1. Este documento confirma que los materiales utilizados en nuestros dispositivos cumplen las normas más estrictas de calidad y seguridad. Además, nuestras sondas de conductividad para la industria farmacéutica están fabricadas con materiales aprobados por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.), lo que supone una confirmación adicional de su seguridad e idoneidad para aplicaciones en esta industria.
La estabilidad y el control de los procesos de producción son esenciales en la industria farmacéutica, y el agua ultrapura desempeña un papel destacado en este contexto Los productos JUMO, desde transmisores de presión y sensores de temperatura hasta sensores de conductividad y registradores electrónicos, garantizan que cada etapa de la producción de agua farmacéutica cumpla las normas más estrictas. Gracias a las certificaciones de nuestros equipos, como EHEDG y 3A, puede estar seguro de que el agua de su planta farmacéutica cumplirá siempre los requisitos de calidad de la min. Farmacopea. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros productos y soluciones adaptadas a sus necesidades específicas.
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